研发创新后劲十足,运营改革加速,恒瑞医药迎来转型


8月20日,恒瑞医药发布2021年半年业绩报告。今年上半年公司营收132.98亿元,同比增长17.58%。报告期计提股权激励费用3.65亿元,剔除该项影响,报告期内归母净利润同比增10.51%,扣非归母净利润同比增13.96%。

研发创新后劲十足,运营改革加速,恒瑞医药迎来转型

值得注意的是,恒瑞对研发的重视一如既往,上半年恒瑞医药研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。创新药销售收入占整体营收约四成

  总体来看,上半年恒瑞业绩增长承受压力,但这种挑战是阶段性的。行业分析认为,集采的影响、高企的创新研发投入,短期确实会造成业绩承压,但长期来看,其实有利于以恒瑞为代表的头部药企扩大创新研发的领先优势。面对当下的考验,恒瑞打出“组合拳”,通过持续加码研发投入、积极调整管线布局、推进运营改革提升发展合力,为恒瑞的长期发展提供充沛动能,提升企业核心竞争力。

  高水平投入为研发创新提供强劲动能

  对于创新药企来说,今天的研发投入,就是明天的发展基础。报告显示,恒瑞医药今年上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得药品临床批件41个,取得10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有240多个临床项目正在国内外开展,其中创新药临床数十个,共开展国际临床试验23项,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,研发存量可观。也就是说,今年以来恒瑞平均4.39天就能获得一条临床批准。而惊人的“恒瑞速度”背后正是强大的研发实力在支撑。

  恒瑞始终坚持把科技创新当作第一发展动力,近年来,研发投入持续加大,一直位居全国医药行业前列,且逐年增加,今年上半年恒瑞研发投入再创历史新高。围绕科技创新和国际化战略,打造了一支4500多人的规模化、专业化创新研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,同时加强了临床研发部以及海外研发团队的研发投入和能力建设,保证了临床研发策略前沿、市场准入时间缩短、执行质量水准提升。

  持续长期的研发投入让恒瑞医药创新研发势头一路向好。截至目前,恒瑞已有8款创新药在中国上市,在新药研发上,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,已构筑起强大的自主研发能力。

  试水新治疗领域,恒瑞加快管线调整布局

  借助高强度投入、汇聚全球资源和一流科技人才,恒瑞医药建立了与国际接轨的丰富研发管线,在肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管、代谢疾病、糖尿病、传染病领域均有广泛布局。与此同时,在集采、CDE新政等多重因素影响之下,恒瑞也积极根据市场变化和整个行业趋势对管线进行梳理和调整,积极拓展新赛道。

  7月初,国家药监局药品审评中心(CDE) 发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,被广泛认为将对中国创新药研发产生深远影响。恒瑞医药高管在一次采访中表示:新政能有效防止内卷,避免资源浪费,对国家、社会、行业都是好事。同时有业内人士也认为,新政对恒瑞这样一直以患者需求为重、以临床价值为导向开展临床试验的创新龙头企业影响有限,甚至是利好更多。

  但不可忽视的是,近年来,随着集采常态化的推进,仿制药生存空间进一步缩小,药企被倒逼推动创新,恒瑞也在进一步加快产品管线结构改革,积极拓展新治疗领域。今年6月底,恒瑞发布公告称,子公司成都盛迪医药获准开展一项用于防控儿童近视的滴眼液产品的III期临床试验。如果该滴眼液产品获批,将可能成为国内乃至全球首款防控儿童近视的滴眼液产品。据了解,恒瑞也在试水纯天然提取的鱼油产品,该款产品针对高甘油三酯血症,未来恒瑞也将在其他更多治疗领域有新的开拓,值得外界期待。

研发创新后劲十足,运营改革加速,恒瑞医药迎来转型

拓展海外市场也是恒瑞的发力方向,今年上半年,海外研发支出6.43亿元,共开展23项国际临床试验,其中,卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验,与此同时,恒瑞多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格并启动临床试验工作,SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品实现全球同步开发。

  推进运营改革形成发展合力

  面对市场竞争新形势和战略发展新变化,国内医药行业的压力显而易见。今年以来,已有一大批知名药企对产品线和组织架构进行了调整,恒瑞也面临诸多挑战,网传公司已开始进行裁员。

  根据半年报显示,半年内恒瑞的员工薪酬支出由去年同期的23.8亿激增至近35亿,上浮近50%,带来了巨大的成本压力。另外,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,在半年报中显示销售收入环比下滑57%,也对公司业绩造成了较大压力;虽然恒瑞目前药品研发管线丰富,但创新药上市尚需周期,创新业务距离真正“挑大梁”还有待时日。业内人士分析,在以上诸多因素影响之下,出于长远发展的考虑,恒瑞进行内部调整势在必行。恒瑞半年报中也已对此作出回应:报告期内,根据创新和国际化战略发展需要,公司围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针,推进运营改革,加速转型升级。

  内部人士透露,组织结构进化其实从今年6月份已经开始。第5批国家药品集采失利之后,恒瑞已着手进行业务调整,结合公司各系统业务和职能需要,把优势资源和政策集中配置在重点部门、重点项目,还加速促进数字化转型,让数字化、信息化、智能化为业务板块赋能增效,通过“组合拳”加速企业转型升级。

  通过加码研发、管线调整、运营改革“组合拳”,正在全方位发力的恒瑞医药将花多长时间度过眼下的“调整期”?这个问题让市场充满期待。

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